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        包頭開(kāi)發(fā)區招商引資網(wǎng)
        2億元投培養基及血清替代物開(kāi)發(fā)與應用項目
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        培養基及血清替代物開(kāi)發(fā)與應用

         

        項目可研計劃書(shū)

         

        一、項目及投資方背景

        1、項目背景介紹

        無(wú)血清培養基是繼天然培養基、有血清合成培養基之后研制的一類(lèi)既能滿(mǎn)足細胞在體外較長(cháng)時(shí)間生長(cháng)繁殖又無(wú)需添加血清避免外源物質(zhì)污染的合成培養基,是目前及未來(lái)生物工程領(lǐng)域的一大趨勢。無(wú)血清培養基成分較明確,制備簡(jiǎn)單,采用無(wú)血清培養技術(shù)可適當降低生產(chǎn)成本,增加目的產(chǎn)物表達并其簡(jiǎn)化分離純化步驟,避免外源病毒污染。

        在動(dòng)物細胞培養過(guò)程中都需要添加適量的血清來(lái)滿(mǎn)足絕大部分細胞因生長(cháng)繁殖對營(yíng)養的需求。目前,血清培養基中通常添加的比較好的血清是牛血清。許多研究證明在培養基中加入牛血清可能污染致病因子和外源病毒,因此研制適合細胞生長(cháng)繁殖并獲得較高的目的產(chǎn)物表達量的無(wú)血清培養基以及在細胞培養中的血清替代物對生命科學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展意義重大,且市場(chǎng)前景廣闊。

        培養基規格包括液體和干粉兩種,干粉培養基有效期更長(cháng),便于保存與運輸,但需使用者在使用之前配制成液體;液體培養基較干粉培養基保存期限短,不過(guò)于使用者而言,更加方便,因此市場(chǎng)空間更大。

         

        2、投資方介紹

        xxx生物工程有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為“xxx”)是一家專(zhuān)注于動(dòng)物血清、細胞培養基、微生物培養基研發(fā)與應用的高新技術(shù)企業(yè)。xxx不僅可為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,還可根據客戶(hù)的獨特需求,提供定制化產(chǎn)品和定制化服務(wù)。

        xxx血清產(chǎn)品主要包括:胎牛血清、新生牛血清、經(jīng)過(guò)優(yōu)化的專(zhuān)用血清(適用于不同細胞株以及不同抗原表達的特殊血清)。主要特點(diǎn)是:原料充足、質(zhì)量可靠、無(wú)支原體、無(wú)特異性抗體、低內毒素、促細胞生長(cháng)性能優(yōu)良。

        xxx細胞培養基產(chǎn)品主要包括:BHK-21、Sf9、High-Five、MDCK、293T等細胞的低血清和無(wú)血清培養基。xxx科研團隊以我國疫苗生產(chǎn)行業(yè)需求為導向,通過(guò)科學(xué)的研究和試驗使得xxx細胞培養基產(chǎn)品與同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品相比性?xún)r(jià)比更高。

        xxx依托“中國乳都”呼和浩特地區的奶牛資源,選擇伊利、蒙牛、現代牧業(yè)、圣牧高科等乳業(yè)公司的天然綠色牧場(chǎng),建立了公司的原料血清采集站,按照完善的質(zhì)量體系對牛源及生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效的監控,從源頭、生產(chǎn)過(guò)程和后期檢測等方面對血清的質(zhì)量提供了保障。xxx分別于2008年、2014年、2020年三次通過(guò)了中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )“牛血清生產(chǎn)質(zhì)量達標企業(yè)”認證。

        xxx2016年通過(guò)了中國醫藥生物技術(shù)協(xié)會(huì )“細胞培養基生產(chǎn)質(zhì)量達標企業(yè)”認證,是國內第一家集牛血清生產(chǎn)質(zhì)量達標認證、培養基生產(chǎn)質(zhì)量達標認證于一身的企業(yè)。

        目前,xxx與內蒙古大學(xué)、內蒙古農業(yè)大學(xué)、華東理工大學(xué)、江蘇省農業(yè)科學(xué)院等高校及科研院所開(kāi)展了廣泛合作。xxx已獲國家授權專(zhuān)利22項,是內蒙古自治區企業(yè)研發(fā)中心、自治區農牧業(yè)產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)龍頭企業(yè)、自治區細分領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)化“小巨人”企業(yè)。未來(lái),我們將一如既往地加大對研發(fā)的投入,為疫苗、抗體蛋白、診斷試劑、細胞治療等行業(yè)及科研市場(chǎng)的發(fā)展提供優(yōu)質(zhì)的原料和高效的服務(wù)。

        公司架構:內蒙古XX生產(chǎn)基地。

        股權結構:XXX(自然人股東)組成,具體見(jiàn)工商信息。

        公司規模:培養基及血清替代物的開(kāi)發(fā)與應用項目計劃投資2個(gè)億,主要產(chǎn)品包括CHO、雜交瘤、BHK、MDCK、SF9、High-five無(wú)血清培養基(干粉和液體),干細胞、免疫細胞專(zhuān)用無(wú)血清培養基及血清替代物,可提供就業(yè)崗位200人。

         

        二、項目內容

        1.項目簡(jiǎn)述:

        1)項目介紹:項目擬建設集液體、干粉培養基和血清替代物研發(fā)、中試、生產(chǎn)、質(zhì)檢、銷(xiāo)售于一體的生物制品產(chǎn)業(yè)園。充分結合xxx原有基礎,與xxx形成有效互補,相互促進(jìn)。重點(diǎn)是配方研發(fā)和科研、抗體、蛋白及病毒包裝等新興領(lǐng)域的市場(chǎng)推廣,配方迭代。

        開(kāi)發(fā)重點(diǎn)產(chǎn)品定位:CHO細胞、雜交瘤細胞、293細胞等抗體、蛋白生產(chǎn)以及病毒包裝領(lǐng)域使用的無(wú)血清CD培養基;其次向免疫細胞、干細胞等科研醫療領(lǐng)域使用的無(wú)血清培養基延伸;對xxx原有疫苗生產(chǎn)用培養基做配方研發(fā)支持及生產(chǎn)技術(shù)支撐。同時(shí),增加CDMO業(yè)務(wù),向生物發(fā)酵類(lèi)生物制品方向發(fā)展,最終成為培養基、CDMO和生物制品的生產(chǎn)銷(xiāo)售完整生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈的生物科技公司。

        2)團隊介紹:研發(fā)團隊共24人,其中博士4人,碩士5人。團隊成員專(zhuān)業(yè)涵蓋動(dòng)物醫學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、制藥工程、生物科學(xué)、生物制藥技術(shù)等。

        3)技術(shù)路線(xiàn):圖略

        (4)主要創(chuàng )新點(diǎn):

        無(wú)血清培養基通用性不高, 不同類(lèi)型的細胞株或細胞系都可能需要一些各自特定的無(wú)血清培養基添加成分,本項目研究改進(jìn)了無(wú)血清培養基的配方或與一些方法相結合以期更好地促進(jìn)細胞生長(cháng)增殖或提高目的產(chǎn)物表達;

        本項目研究的無(wú)血清培養基,去除了血清中的動(dòng)物源成分,減少了培養系統中的外源性物質(zhì),并明確維持干細胞生長(cháng)的具體成份,建立無(wú)外源物質(zhì)、成份明確的培養系統,避免了在臨床上引起潛在的危險。這不僅有利于干細胞的臨床應用和基礎研究,也有利用提高培養系統的可重復性和標準化。

        本項目將形成液體和干粉兩種形式的培養基產(chǎn)品,覆蓋科研及工業(yè)的不同類(lèi)型客戶(hù),客戶(hù)群體較廣。

         

        5項目總投資:2億元人民幣,分3期完成投資,其中第一期投資7050萬(wàn)元,第二期投資6250萬(wàn)元,第三期投資6700萬(wàn)元。

        新設立公司的注冊資本:1億元人民幣。

        2.預期目標:

            項目預期完成CHO細胞、雜交瘤細胞、293細胞等抗體、蛋白生產(chǎn)以及病毒包裝領(lǐng)域使用的無(wú)血清培養基,并定期進(jìn)行產(chǎn)品迭代升級開(kāi)發(fā)工作。同時(shí)完成CDMO業(yè)務(wù),最終成為培養基、CDMO和血清替代物等生物制品的生產(chǎn)銷(xiāo)售完整生態(tài)產(chǎn)業(yè)鏈的行業(yè)領(lǐng)先的生物科技公司。

        3.項目投資預測:(單位:萬(wàn)元)

           

        一年

        2022

        二年

        2023

        三年

        2024

        四年

        2025

        五年

        2026

        六年

        2027

        總計

        研發(fā)投入

        2700

        2850

        3000

        3000

        3200

        3500

        18250

        設備投入

        1100

        2000

        1800

        1100

        1500

        2000

        9500

        銷(xiāo)售(營(yíng)業(yè))收入

        /

        15000

        26000

        39000

        48000

        60000

        188000

        企業(yè)所得稅

        /

        562.5

        975

        1462.5

        1800

        2250

        7050

        企業(yè)增值稅

        /

        450

        780

        1170

        1440

        1800

        5590

        用地項目明確固定資產(chǎn)投入累計額

        3000

        2450

        2000

        1600

        1500

        1700

        12250

        階段性研發(fā)成果

        完成CHO、雜交瘤、293無(wú)血清培養基的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及上市

        完成BHK、MDCK無(wú)血清培養基的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及上市

        完成SF9、High-Five無(wú)血清細胞培養基的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及上市

        對前三年的產(chǎn)品進(jìn)行更新、迭代

        完成干細胞、免疫細胞血清替代物和無(wú)血清培養基的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及上市

        完成CDMO服務(wù)平臺的構建

         

           

        34

        55

        65

        75

        85

        95

         

         

        4.項目建設計劃及進(jìn)度

        項目計劃分三期完成,一期計劃投資7050萬(wàn)元,針對CHO、雜交瘤、293、BHK、MDCK細胞無(wú)血清培養基開(kāi)發(fā)與應用方向,主要用于土地、生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗室、質(zhì)檢實(shí)驗室、設備投入等基礎設施建設,項目一期實(shí)施周期為20225-20234月;

        項目二期計劃投資6250萬(wàn)元,針對SF9、High-Five無(wú)血清培養基開(kāi)發(fā)與應用方向,主要用于土地、生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗室、質(zhì)檢實(shí)驗室、設備投入等基礎設施建設,同時(shí)進(jìn)行研發(fā)產(chǎn)品更新、迭代工作,項目二期實(shí)施周期為20235-20244月;

        項目三期計劃投資6700萬(wàn)元,針對干細胞、免疫細胞血清替代物和無(wú)血清培養基的研究和CDMO業(yè)務(wù)方向,主要用于實(shí)驗室建設和設備投入,項目三期實(shí)施周期為20245-20254月;

        5.項目的經(jīng)濟與社會(huì )效益分析。

        1)經(jīng)濟效益:本項目投資收益周期短,在項目一期完成后即可投產(chǎn),產(chǎn)生經(jīng)濟效益。一期培養基項目預計投產(chǎn)2年后,年產(chǎn)值可達3.2億元,年銷(xiāo)售收入2.6億元,實(shí)現年銷(xiāo)售利潤3900萬(wàn)元,實(shí)現年納稅1755萬(wàn)元。

        預計投產(chǎn)后5年后,年產(chǎn)值可達6.5億元,年銷(xiāo)售收入達6億元,年銷(xiāo)售利潤達9000萬(wàn)元,實(shí)現納稅4050萬(wàn)元。

        2)社會(huì )效益

        無(wú)血清培養基的推廣,可以避免血清內動(dòng)物來(lái)源成分所引起的潛在危險。減少培養系統中的外源性物質(zhì),并明確維持干細胞生長(cháng)的具體成份,建立無(wú)外源物質(zhì)、成份明確的培養系統。這不僅有利于細胞治療領(lǐng)域的臨床應用和基礎研究,也有利用提高培養系統的可重復性和標準化;

        本項目的順利實(shí)施將帶動(dòng)當地200人以上社會(huì )就業(yè),將給員工帶來(lái)高于平均水平的收入,帶動(dòng)當地社會(huì )收益及經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展,具有良好的社會(huì )效益。

        建立地方品牌形象。企業(yè)的品牌形象體現了企業(yè)的核心競爭力,通過(guò)打造企業(yè)自身品牌,不斷提升品牌知名度,進(jìn)而通過(guò)品牌影響力帶動(dòng)地方知名度,打造地方馳名生物醫藥品牌,輻射全國乃至全球。

         

        三、項目空間需求、政策支持

        1.廠(chǎng)房需求:面積、用途、層高、承重、水電要求等。

        項目需求廠(chǎng)房面積共計16000平方米,其中生產(chǎn)車(chē)間8000平方米,原料庫房4000平方米,包材庫房等其他庫房4000平方米。

        需求層高6米,承重400公斤/平米。

        水電要求:普通工業(yè)用電(630千伏安)、普通自來(lái)水(3000/月),配套天然氣或工業(yè)蒸汽。

        2.用地需求:土地面積、容積率、預計建筑面積、建筑分別用途。

        項目用地需求50畝;

        預計各建筑用途及面積:研發(fā)實(shí)驗室4000平方米,質(zhì)檢實(shí)驗室4000平方米,生產(chǎn)車(chē)間8000平方米,原料庫房4000平方米,包材庫房等其他庫房4000平方米,辦公8000平方米,食堂、宿舍8000平方米;共計40000平方米。

        容積率:1.2

        3.政策支持

        土地優(yōu)惠政策;

        稅收優(yōu)惠政策;

        人才引進(jìn)政策;

        項目支持政策;

        戰略性新興產(chǎn)業(yè)扶持政策。

         

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